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智通财经
发表于 2023-04-11 18:44 353次浏览
赛诺菲(SNY.US)获得RSV疗法nirsevimab在美商业控制权 阿斯利康(AZN.US)获利7亿美元
阿斯利康(AZN.US)、赛诺菲安万特(SNY.US)和SwedishOrphanBiovitrum(Sobi)更新了他们在美国开发和商业化呼吸道合胞病毒(RSV)疗法nirsevimab的合同。根据协议，Sobi将终止与阿斯利康的合作协议，同时赛诺菲和阿斯利康将更新合作协议，以便赛诺菲拥有nirsevimab在美国的完全商业控制权。赛诺菲还与Sobi签订了特许权使用费协议，以分享nirs...
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摩熵医药
更新于 2023-03-30 14:59 1908次浏览
6亿高端仿制药！慢性肾脏病常用药物，先声药业拿下国产第3家！
日前，NMPA发布最新一批药品批准证明文件，其中，海南$先声药业(HK|02096)$的碳酸司维拉姆片获批上市，视同通过一致性评价，成为国产第3家获批生产该6亿高端仿制药的企业。截图来源：NMPA官网司维拉姆原研来自$赛诺菲(NASDAQ|SNY)$，主要用于控制正在接受透析治疗的慢性肾脏病(CKD)成人患者的高磷血症，为一款高端仿制药，此前被纳入了国家医保品种（乙类）。高磷血症是慢性肾脏病常...
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多肽学社
更新于 2023-03-29 21:49 4825次浏览
胰岛素集采 ， A股公司赢麻了谁？
$甘李药业$$通化东宝$$东阳光$$联邦制药#胰岛素集采在31省全面落地#《多肽链》原创出品作者｜严睿美版“集采”，让这个3月变得异常奇特。常年努力维持高价胰岛素产品的大厂，突然以惊人的降价幅度上演“跳水”竞赛。先是月初1日，礼来率先宣布其赖脯胰岛素和重组人胰岛素降价70%；月中的14日、16日，诺和诺德与赛诺菲先后将旗下主力胰岛素产品价格下调了75%和78%。要知道，上述三家药企巨头占...
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药研网
发表于 2023-03-28 17:00 628次浏览
盘点2022全球药企研发费用TOP10
各大药企2022年报已相继公布，来看下研发投入最多的十大企业。总体来看，除了赛诺菲打败GSK跻身前十，其他公司较21年并无变化，其中罗氏连续三年蝉联冠军。从研发占比和增长情况来看，多家企业研发占比有所下降，其中辉瑞、阿斯利康和默沙东2022年营收增长，罗氏2022营收和研发投入均有所下滑，艾伯维和BMS主要由于研发投入减少。数据来源：Fiercebiotech；企业年报（顺序按2022年排名）数据...
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智通财经
发表于 2023-03-21 18:54 316次浏览
赛诺菲(SNY.US)RIPK1抑制剂在中国获批临床
3月20日，中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网公示，赛诺菲(SNY.US)申报的1类新药SAR443122硬胶囊获得临床试验默示许可，拟开发治疗溃疡性结肠炎。公开资料显示，SAR443122是一款RIPK1抑制剂，目前正在海外开展2期临床试验。公开资料显示，SAR443122是一款RIPK1的外围选择性小分子抑制剂。2018年10月，赛诺菲与Denali公司就两款RIPK1抑制剂的全...
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智通财经
发表于 2023-03-21 15:18 482次浏览
再生元制药(REGN.US)/赛诺菲(SNY.US)旗下抗炎药Dupixent获欧盟新监管批准
医疗保健公司赛诺菲(SNY.US)和再生元制药(REGN.US)周二宣布，他们的治疗皮肤病特应性皮炎的Dupixent产品获得了欧盟委员会的新监管批准。这两家公司表示，欧盟委员会已批准Dupixent在欧盟用于治疗6个月至5岁儿童的严重特应性皮炎，这些儿童是系统治疗的候选者。
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医药魔方
发表于 2023-03-20 19:01 246次浏览
赛诺菲RIPK1抑制剂获批临床，治疗溃疡性结肠炎
3月20日，CDE官网显示，赛诺菲SAR443122（eclitasertib，DNL758）获批临床，适应症为溃疡性结肠炎。SAR443122是一款选择性受体相互作用丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶1（RIPK1）小分子抑制剂。2018年10月，赛诺菲与Denali就SAR443122、SAR443820（DNL788）两款RIPK1抑制剂达成了全球开发和商业化合作。RIPK1是肿瘤坏死因子（TN...
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智慧芽Eureka
发表于 2023-03-20 16:44 862次浏览
全球药物研发进展一周速递
“全球药物研发进展一周速递”精选本周新药研发领域最新动态，新药研发进展、竞争格局、前沿技术等信息一文速览。药物研发进展1.基石药业宣布阿伐替尼积极研究数据公布3月13日，基石药业宣布，其合作伙伴BlueprintMedicines公司近日在2023年美国过敏、哮喘和免疫学会（AAAAI）年会上公布了泰吉华（阿伐替尼片）治疗惰性系统性肥大细胞增多症（ISM）患者的PIONEER研究详细数据。结果...
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氨基观察
发表于 2023-03-18 22:49 1848次浏览
赛诺菲甘精胰岛素在美国降价78%；沃森生物获得mRNA疫苗三期临床结果
美国胰岛素降价风暴还在继续。3月16日，赛诺菲宣布，甘精胰岛素在美国降价78%。降价以后，所有患者自费部分将不超过35美元。同时，赖谷胰岛素也将降价70%。国产mRNA新冠疫苗又有最新进展。3月17日，沃森生物公告表示，公司与复旦大学、上海蓝鹊生物医药有限公司合作研发的新型冠状病毒变异株mRNA疫苗Ⅲb期临床试验已获得安全性、免疫原性与保护效力的结果。那么，结果将会如何呢？过去一天，国内外医药市场...
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智慧芽Eureka
发表于 2023-03-14 10:26 306次浏览
全球新药进展早知道
药物研发进展1.石药集团PD-1单抗申报上市3月10日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，石药集团巨石生物制药递交的1类新药恩朗苏拜单抗注射液的上市申请已获得受理。恩朗苏拜单抗是一款抗PD-1单抗，本次申请的适应症为复发或转移性癌患者。恩朗苏拜单抗注射液是该公司研发的一款重组抗PD-1全人源单克隆抗体，属IgG4型单抗药物。本次，该药按照治疗用生物制品1类新药申报，拟用于治疗至少一线...
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医药魔方
发表于 2023-03-13 18:09 226次浏览
29亿美元！赛诺菲收购Provention，获得已上市1型糖尿病新药
3月13日，赛诺菲/ProventionBio联合宣布二者已达成一项收购协议。根据该协议，赛诺菲将以25美元/股，总金额近29亿美元的价格收购ProventionBio，从而囊获用于延缓1型糖尿病（T1D）发病的药物Teplizumab。Teplizumab是一种靶向T细胞表面CD3抗原的单克隆抗体，它的Fc区经氨基酸修饰后，减少了与补体和Fc受体的结合，降低了其潜在毒性。Tepliz...
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智通财经
发表于 2023-03-13 16:58 1673次浏览
美股异动 | Provention Bio(PRVB.US)盘前大涨263% 获赛诺菲(SNY.US)出资29亿美元收购
3月13日(周一)美股盘前，截至发稿，美国生物制药公司ProventionBio(PRVB.US)股价上涨263.13%，报24.33美元。法国制药商赛诺菲(SNY.US)周一表示，已达成收购ProventionBio的协议，收购交易价值达29亿美元，合每股25美元现金。赛诺菲表示，预计将在2023年第二季度完成收购。该公司在一份声明中表示，通过此次收购，赛诺菲将获得一种创新治疗方法的全部所有...
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药研网
发表于 2023-03-13 16:36 283次浏览
刚刚：赛诺菲约29亿美元收购Provention Bio，囊获首个T1D缓解药物
2023年3月13日，赛诺菲发布，与ProventionBio已达成一项协议，赛诺菲公司同意以每股25美元的现金收购ProventionBio，股权价值约为29亿美元。要约收购成功后，赛诺菲公司的一家全资子公司将与ProventionBio,Inc.合并，预计将在2023年第二季度完成该收购。ProventionBio核心资产是Tzield，去年11月获FDA获批上市，是首个也是唯一的免...
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智通财经
发表于 2023-03-13 16:18 289次浏览
赛诺菲(SNY.US)以29亿美元收购美国制药商Provention Bio(PRVB.US)
法国制药商赛诺菲(SNY.US)周一表示，已达成收购美国生物制药公司ProventionBio(PRVB.US)的协议，收购交易价值达29亿美元，合每股25美元现金。赛诺菲表示，预计将在2023年第二季度完成收购。该公司在一份声明中表示，通过此次收购，赛诺菲将获得一种创新治疗方法的全部所有权，这种治疗方法可延缓3期1型糖尿病发病，每年约有6.5万人患有这种糖尿病。TZIELD(teplizum...
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氨基观察
更新于 2023-03-11 11:07 231次浏览
美国版医保控费：议员敦促诺和诺德、赛诺菲胰岛素降价
一直以来，美国都是创新药的“天堂”。在自由定价法和专利法的加持下，创新药在美国能够实现商业价值最大化。不过，对于美国患者来说，创新药天堂并不友好。因为，在自由定价的政策下，美国的药价不断狂飙。拿胰岛素来说，在过去20年中，胰岛素的价格上涨了600%以上。为了应对不断飙升的药价，美国出台了《通胀削减法案》，以限制“老药”的价格。这一法案出台后，礼来的胰岛素已经率先降价70%。而另两位胰岛素巨头赛诺菲...
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智慧芽Eureka
发表于 2023-03-08 09:35 280次浏览
新药早知道｜赛诺菲度普利尤单抗新适应症国内报上市
新药早知道｜赛诺菲度普利尤单抗新适应症国内报上市药物研发进展1.赛诺菲度普利尤单抗新适应症国内报上市3月7日，据CDE官网显示，赛诺菲度普利尤单抗新适应症的上市申请获受理（受理号：JXSS2300021），推测本次申报上市的新适应症为成人结节性痒疹（PN）。度普利尤单抗（Dupilumab）是赛诺菲与再生元合作开发的一款人源性单克隆抗体，靶向IL-4R。通过结合IL-4R，度普利尤...
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智通财经
发表于 2023-03-07 21:16 328次浏览
赛诺菲(SNY.US)度普利尤单抗新适应症国内报上市
3月7日，据CDE官网显示，赛诺菲(SNY.US)度普利尤单抗新适应症的上市申请获受理。据CDE官网2月22日信息显示，已将赛诺菲度普利尤单抗注射液用于治疗成人结节性痒疹的上市申请纳入优先审评。而今日获受理的上市申请适应症即有可能就是该适应症。度普利尤单抗此前已在国内获批3项适应症。度普利尤单抗首次上市批准时间为2020年6月，用于治疗成人中重度特应性皮炎，随后，又陆续申报...
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智通财经
发表于 2023-03-07 15:43 368次浏览
赛诺菲(SNY.US)：FDA已接受Dupixent用于治疗成人和青少年慢性自发性荨麻疹审查
赛诺菲安万特(SNY.US)表示，美国食品和药物管理局(FDA)已接受Dupixent的补充生物制品许可申请(sBLA)，用于治疗12岁及以上的成人和青少年慢性自发性荨麻疹，该慢性自发性荨麻疹在当前的护理标准下无法得到充分控制。FDA决定的目标行动日期是2023年10月22日。两项三期临床试验的数据支持了sBLA，评估了Dupixent在两种不同的CSU患者人群中的疗效。Dupilumab由R...
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医药魔方
发表于 2023-03-01 18:12 167次浏览
全球首款！再生元/赛诺菲IL-6单抗获FDA批准治疗风湿性多肌痛
2月28日，再生元和赛诺菲联合宣布，FDA已经批准sarilumab（商品名：Kevzara）治疗对皮质类固醇（CS）反应不佳或无法耐受皮质类固醇减量的风湿性多肌痛成年患者的上市申请。这是首款也是唯一一款获FDA批准治疗该疾病的生物制剂。FDA此次的批准主要基于sarilumab治疗风湿性多肌痛的一项III期临床SAPHYR研究结果。该试验共纳入118名受试者，随机分成两组，分别接受sari...
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医药魔方
发表于 2023-02-17 17:37 240次浏览
2022年全球制药巨头自免业务排名TOP10
随着跨国制药企业（MNC）业绩出炉，2022年全球制药巨头排名也将诞生，辉瑞凭借新冠红利创造了千亿美元营收新纪录、强生制药业务也是毫不逊色、艾伯维凭借阿达木单抗仍可保持高位、默沙东依靠K药实现超越……MNC整体业绩需要体量的支撑，但在具体疾病领域却不乏“一剑行天下、千里走单骑”的传说。2022年，MNC自免领域领域营收排名中，艾伯维在药王的保驾护航中依旧保持TOP1的领先地位、强生乌司奴单抗也...
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