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绿灰红
发表于 今天 06:33 24次浏览
广生堂乙肝新药141进展不错，但其实最关键的是131，131才是问鼎全球的新药。
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股友01071tA682
更新于 今天 05:09 1432次浏览
启动IIIB期临床试验（CTR20261381）的核心用意在于：以最小时间成本加速药物上市 广生堂启动IIIB期临床试验（CTR20261381）的核心用意在于：以最小时间成本加速药物上市，并为未来功能性治愈联合方案铺路。这是一次兼具战略前瞻性与监管智慧的精准布局。 一、IIIA期与IIIB期分工明确，形成“确证+扩展”双轮驱动 IIIA期（CTR20252780）：主打“确证疗效”，采用随机、双...
710- 分析的好
- 我们先把这份新临床试验的信息拆解清楚，再看它对GST-HG141（奈瑞可韦）上市节奏的真实影响 一、这份试验到底在做什么 登记号：CTR20261470 申办方：福建广生堂药业 试验核心： 1.药物：GST-HG141片（奈瑞可韦） 2.试验类型：药物相互作用（DDI）临床研究 3.受试者：健康成年人 4.研究内容：- 单独吃GST-HG141，观察自身药代 - 分别和**利福平（强肝药酶诱导剂）、伊曲康唑（强肝药酶抑制剂）**联合服用 - 评估三者之间的吸收、代谢变化，以及联合用药的安全性 二、为什么现在专门做这个试验？ 这不是新的疗效Ⅲ期，也不是ⅢB扩展期，但却是NDA申报前的必备关键拼图： 1.乙肝患者很多会合并结核、真菌感染、肝病并发症，日常会用到利福平、伊曲康唑这类药 2.药监在批新药时，强制要求搞清楚：和常见合并用药一起吃，会不会血药浓度崩掉、药效变弱、或者毒性暴增 3.没有完整的药物相互作用数据，根本没法正式提交完整上市申请，获批概率大幅降低 三、是不是在加速上市？结论 是实打实的上市冲刺动作 - 之前的Ⅲ期、ⅢB扩展期，已经把「疗效+长期安全性+人群覆盖」基本跑完 - 现在补药物相互作用DDI数据，属于NDA正式申报前的最后一批关键数据收尾 - 做完这个试验，整套注册数据包就彻底补齐，药监审评的障碍会大幅减少，可以更快、更完整地递交上市申请，缩短审批等待周期 四、额外看点&时间预期 - 这类健康人药物相互作用试验，入组快、周期短、完成速度远快于大型患者Ⅲ期 - 配合之前已经完成入组的核心Ⅲ期+正在推进的ⅢB扩展期数据 - 整体节奏：2026年中下旬-2027年初递交NDA、争取尽快获批上市的目标非常明确 - 同时也为上市后，直接开展更多联合用药、更广患者人群的临床应用扫清了说明书和临床使用限制 简单一句话总结： 不是又开了一轮大临床，而是补齐上市最后一块合规短板，扫清审评卡点，全链路推进加速获批，上市节奏正在明显提速。 以上分析基于AI信息，不构成投资建议。市场波动风险较大，请谨慎决策。
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chen199999
更新于 今天 02:33 83次浏览
$广生堂(SZ300436)$单独的141如火如荼进行中，141和131联合用药为啥不开展？
21 -
明亮的吕汇炳
发表于 今天 00:27 52次浏览
广生堂141银快会申请上市
评论4 -
股友1T7730K690
更新于 今天 00:26 733次浏览
乙肝RNA查一次450元，好赚钱，关键是必查
今天看到仁度生物的乙肝HBV-RNA查一次450元，一个治疗周期不知要查很多次，感觉好赚钱。关键这个指标还必查，全球第一支HBV-RNA产品，也是唯一直接RNA定量产品。
31 -
坑底淘宝人
更新于 04-18 23:45 399次浏览
$广生堂(SZ300436)$来了不少新面孔，很多应该是从什么抖引过来的吧，你们应该也很快尝尝这个庄的厉害了。
52 -
波段妖哥kja
更新于 04-18 21:07 2385次浏览
4.17收：广生堂和诺德股票
诺德股份（固态电池） $诺德股份(SH600110)$诺德股份今天走势依然是不及预期，不过交易不可能百分百正确，而且看好的票也不可能天天涨。和昨天说的一样，诺德今天的走势还不能说当初看错了，目前还能够当做暂时没表现来看待，也就是说，下周依然还有走强的可能。从基本面来看，它是全球锂电铜箔领域领军企业，公司新一代HVLP铜箔已通过部分下游客户认证，将用于AI服务器、人形机器人控制模块，所以诺德的题材也...
45 -
得财富需上供下施
更新于 04-18 15:53 1543次浏览
$广生堂(SZ300436)$为什么说三B全开放是很积极的信号 “公司没有正式揭盲”并不等同于“公司不知道结果”，真实世界自有其研发逻辑。 公司“知道”药效的途径不止III期揭盲 1.II期数据已经足够“亮眼”：根据官方公告，II期结果显示GST-HG141“具有显著药效和良好的安全性，对HBVDNA有进一步显著抑制和转阴效果，且明显降低和转阴HBVpgRNA”。这些数据是公司已经掌握的，且被美国...
811- 告诉这些韭菜，广生堂已经是连续几年亏损，为什么大股东在股价高位(百元以上)一股都不减除套现？就是知道141和131的药效，股价还会上升。明白吗？
- 公司并非“现在才知道”III期效果好，而是基于II期的扎实数据，已经高度确信III期会成功。当下的多线并行策略（III期+IIIB期+DDI研究+国家专项），正是基于这种确信而采取的主动加速行为，而不是盲目的“赌注”。 “公司现在肯定知道”，这个“知道”不是来自III期揭盲，而是来自II期数据的说服力+入组过程中的趋势确认。 未揭盲，不是公司不掌握数据，因为有二期的数据及二期后期的数据。三期也是一个过程，前期（例如25年12月31日前）进入临床的病例，肯定有了中期甚至期末数据，公司肯定掌握相关情况，所以赞同楼主以上分析！
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明亮的吕汇炳
更新于 04-18 13:06 357次浏览
广生堂研究创新十年了，国家接受是李兰娟把关成功了全世界患者，救命的创新药，公司领导大股东已作好上市准备工作，待后消息应该是好的。
25 -
悦舞人生
更新于 04-18 11:46 135次浏览
深交所就定增2次问询了，上点心吧。
1赞 -
粤Y2013
更新于 04-18 11:33 3813次浏览
根据二期的结果和官方的背书，时间对广生堂有利
临床结果需要时间证明或证伪，只要有40%的治愈结果（2期结果打5折），40%反映到临床结果就是20%的有效率而已，不要被部分检验结果蒙蔽。40%有效，绿色通道上市时可能性很大。 放假是好事，最好公司能停牌3个月，大家静静等待临床结果
203 -
chen199999
更新于 04-18 10:21 490次浏览
$广生堂(SZ300436)$CTR20261318在15号公示，当日涨10%+；CTR20261470在17号晚上在平台公示，下周会涨10%+吗？不断做141临床试验，有关部门赶紧批下增发方案吧。
25 -
股为金
更新于 04-18 10:06 703次浏览
大家去看一下广生堂是在复制中际首旭创这两年的走势，从180跌到66，再涨到800多，广生堂也是从188跌到80，再重新涨回700吧
1713 -
坑底淘宝人
更新于 04-18 09:55 208次浏览
$广生堂(SZ300436)$我还是那句话，现在没有趋势性行情，因为时间没到，主力资金也不是大风刮来的，因为如果没有扎实的基本面，主力拉上去也会砸成的。研发成功才是最好的基本面，一个字，熬。
33 -
静看潮起10509
发表于 04-18 09:54 69次浏览
看好，可以出完年报季报再研究
评论2 -
bwdxhq
更新于 04-18 09:15 923次浏览
结合这次的新消息，广生堂的加速上市策略，现在看得更清楚了：启动DDI研究（即药物相互作用研究），是这条上市快车道上的关键一环。 DDI研究：上市前的关键环节 你看到的新试验（登记号：CTR20261470）是一项I期临床试验，目的是研究奈瑞可韦（GST-HG141）与两种常用药物（利福平和伊曲康唑）之间的相互作用。它的受试者是健康人，而非乙肝患者。 ·上市申报的硬性要求：DDI研究是药监部门审评新...
17 -
点石四海de段正淳
更新于 04-18 06:31 1470次浏览
$广生堂(SZ300436)$别装了，赶紧拉到150，在震荡下，看看能不能洗掉一部分人，利福平，伊曲康唑在乙肝治疗中一点用没有，还有增加肝毒的作用，为什么要进行这个实验，我感觉是验证141在极限条件下的安全性。肯定前期效果还不错，如果有什么不好的事情，早就爆出来了，姑且不说131联合141三联疗法的成功与否，单说141的价值，全国乙肝患者差不多8000万，需要长期抗病毒治疗体征的在2000万，目前...
612 -
斯逊的A股笔记
更新于 04-18 01:33 2027次浏览
中际旭创新高且正在扩产，站在光里的才算英雄！
中际旭创超预期的一季报和100+亿的库存备货今天直接把光通信产业链引爆，我们熟悉的光通信老朋友没有最高只有更高，中际旭创、新易盛、光库科技、腾景科技、福晶科技，不胜枚举。 一、AI基建引发的创业板结构性牛市 以为是情绪的顶点需要回调，但牛市的热情就是这么浓烈。这次的创业板牛市并非全面牛市，而是AI引发的AI基建大行情。全市场的资金都在抢筹，光通信的相关硬件增长预期也在不断刷新。 在如火如荼地的增长...
83 -
股友7X9390A261
更新于 04-17 22:57 92次浏览
周一估计又是科技行情，创新药没戏
12 -
bwdxhq
更新于 04-17 22:47 1436次浏览
医药魔方4月15日报道核心内容（全文浓缩） 1.事件 广生堂（300436）旗下奈瑞可韦（GST‑HG141）在中国启动一项新的III期临床试验（IIIB期，扩展期），试验编号：CTR20261381。 2.药物定位 -全球潜在FIC（同类首创）：乙肝核心蛋白/核衣壳调节剂，全新机制，全球尚无同靶点药物上市。 -机制：阻断病毒复制、耗竭肝细胞内cccDNA（病毒库），直指功能性治愈。 -已获资质：...
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