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追日逐梦
更新于 今天 12:35 5029次浏览
药品申请上市评审过程中，千万不可有临床灯灭了又亮。其它灯都可以灭了又亮，唯独临床灯不可以。原因，临床灯灭了又亮，是因为综合评审否定了临床数据的技术评审，而临床数据被否意味着临床数据有缺陷，其它灯评审可以补充材料进入复审。而临床数据在临床过程中药监会有备份跟踪，补充材料就需要再次临床，之后药监会再次备份临床数据。
![[哭]](//gbfek.dfcfw.com/face/emot_default/emot5.png "哭")
通化金马临床灯灭了又亮，60个工作日内提请再次临床，待批准后退住此次上市申请...36107 -
yhyhbs
更新于 今天 12:33 693次浏览
呼叫容小仙，灭灯又亮什么情况？有些懞。
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短线王长线是金魏国公侯文玉
更新于 今天 12:20 73次浏览
老乡别走：来接盘啊，，看看我们描述的基本面就是天大的馅饼啊。。。老乡，天上掉下来大馅饼来接盘啊啊 傻散来接盘啊啊。。。 基本面的研究相当重要。金马神药就是礼来和卫材的竞争对手，三分天下有其二的曹操。 阿尔茨海默病领域目前没有可以治愈的神药，有礼来和卫材就是迟滞和延长延缓，症状。 金马的神药一旦获批就是填补世界空白，14年无新药的境地。也是国产自主知识产权的药，化学药。礼来和卫材自然不希望金马获批。...
2赞- 老乡别走：来接盘啊，，看看我们描述的基本面就是天大的馅饼啊。。。老乡，天上掉下来大馅饼来接盘啊啊 傻散来接盘啊啊。。。 基本面的研究相当重要。金马神药就是礼来和卫材的竞争对手，三分天下有其二的曹操。 阿尔茨海默病领域目前没有可以治愈的神药，有礼来和卫材就是迟滞和延长延缓，症状。 金马的神药一旦获批就是填补
- 老乡别走：来接盘啊，，看看我们描述的基本面就是天大的馅饼啊。。。老乡，天上掉下来大馅饼来接盘啊啊 傻散来接盘啊啊。。。 基本面的研究相当重要。金马神药就是礼来和卫材的竞争对手，三分天下有其二的曹操。 阿尔茨海默病领域目前没有可以治愈的神药，有礼来和卫材就是迟滞和延长延缓，症状。 金马的神药一旦获批就是填补
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股友1236z653w3
更新于 今天 12:02 256次浏览
吵什么？关健是通化金马公司要出来说明，如果它不敢出来说明，此事就很严重了！
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三六九等等
更新于 今天 11:53 271次浏览
$通化金马(SZ000766)$我也是常山那边的，过来看看热闹
![[呲牙]](//gbfek.dfcfw.com/face/emot_default/emot21.png "呲牙")
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短线王长线是金魏国公侯文玉
更新于 今天 11:18 87次浏览
继续解读金马基本面大馅饼：忽悠傻散来接盘啊。。老乡别走啊老乡来当冤大头接盘啊啊 神药，的成功与否，主要依据的三期揭盲是否成功。现在是临床审评复审，复亮灯。需要继续补充数据，而不是重新展开临床试验。老乡你晓得了。。。。。 如果三期揭盲试验失败，那就是基本没有希望了。。。。 三期临床试验统计分析报告显示：是成功。安全有效。剩下的就是审。就是资料的审评和审阅，现场的核查。 傻散来当冤大头接盘啊。。。欢迎...
1赞 -
jmsht转
更新于 今天 10:48 93次浏览
$通化金马(SZ000766)$你们都抛吧，我来接盘，越低越好。这么诚惶诚恐的还搞个毛线。
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往_事_如_风
发表于 今天 08:10 107次浏览
呼叫侯总，吧里来了你很多兄弟，你还不赶紧出来招呼？@短线王长线是金魏国公侯文玉
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短线王长线是金魏国公侯文玉
发表于 今天 10:21 65次浏览
老乡老乡听我忽悠赶紧来高位接盘啊。。。4元的股价涨到24元了；赶紧来当冤大头接盘啊啊啊 忽悠傻散来接盘。。。明码呼叫，我是廖耀湘。。我是廖耀湘。听我指挥。。。 老乡来当冤大头接盘啊啊。。高位接盘好凉快啊啊。。。 退一步讲：当前阿尔茨海默病领域无药可用，国产971基本情况大家知道了；就算很971差不多，疗效和安全性都和971持平，或者略微好一点。。就是感冒药，同样的感冒药扬子江药业，蜀中药业都生产。...
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南京第一韭菜
更新于 今天 10:24 579次浏览
$通化金马(SZ000766)$资金出逃，很多还没反应过来，没有形成踩踏，都想搏一搏五一出一个利好。目前来看，显然没有利好，部分聪明的庄已经跑了。所以，别再意和幻想了，本人已经全部出逃，虽然也就几十万，没多少。
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南京第一韭菜
发表于 今天 10:16 126次浏览
$通化金马(SZ000766)$下周16.18可以半仓买入，其余别考虑，都是诱多，不过估计主力不会诱多，应该会诱空，16.18直接半仓杀入，然后越跌越补就行了。个人资料，仅供参考！
评论3 -
灵活的杜湘龙
发表于 今天 09:09 94次浏览
我们是来炒马字辈的，不炒灯灭不灭，当然，灭了更好。持股的期待上涨，空仓或轻仓的期待下跌再进，不管看多或看空，如果不看好它就不会来这评论，浪费那心情和时间是正常人的行为吗？主力要水军唱空收集小散筹码！
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毒釘子
更新于 今天 08:46 1897次浏览
不要被追日逐梦神棍忽悠了
$通化金马(SZ000766)$常山去年底被暂停，金马没有人集体去起哄，今天金马重亮临床灯，看看常山吧里那帮人在金马吧的那副嘴脸。 以前看过追日逐梦的内容，有些水平，但也就半瓶而已，未来结果常山的人你们往后慢慢看。 金马重亮临床这背后，从知道的情况就是正常反复过程，也可能会很快，大家无噪，追日逐梦以你的能力也应该知道八九，可是你避重就轻的说些不负责任的话。 追日逐梦贴文提到过你孩子，看你年龄也应该...
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说心里话HAHA
更新于 今天 08:31 323次浏览
快去买常山，节后还有机会，目前价并不高
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叛逆的小白菜
更新于 今天 08:20 496次浏览
NDA评审中临床灯复亮的原因
$通化金马(SZ000766)$ 在新药NDA审评中，临床灯灭了又复亮可能有以下原因： 行政或程序性原因 -申请人主动请求：申请人因内部策略调整，如补充数据、调整适应症等，主动要求暂停审评流程，之后又恢复，可能导致临床灯复亮。 -审评时序安排：虽专业组审评完成，但需等待综合审评会议或专家咨询会排期，期间系统状态可能显示变化，造成临床灯复亮。 潜在审评问题未正式反馈 -跨专业综合问题：各专业组单独审...
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金马新湖战斗机
更新于 今天 07:44 2185次浏览
掐算了一下，灭灯大题时间
$通化金马(SZ000766)$查了一下药品监督局的进度，估算了一下，金马药学这一盏灯，从现在开始算起，20个工作日内大概率随时灭灯。
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股友9U13060q58
发表于 今天 06:33 338次浏览
网上有帖子说香雪和普利都是追日筑梦，点评的说他很懂技术，不知道香雪和普利，他点评的有没有道理啊？最后的走势是按照他说的那个走法吗？我不太清楚，因为我刚进这个交流
评论1 -
股友x318M73353
更新于 今天 04:15 1089次浏览
通化金马在国家药监局评审中心的“临床灯”状态由灭转亮，反映了其阿尔茨海默病新药琥珀八氢氨吖啶片的审评进入新阶段。类似情况在其他药企中也有发生，以下为典型案例及原因分析： --- ###一、政策优化推动“灯亮”的案例 1.**北京试点加速审批** 北京市自2024年起实施创新药临床试验审批改革，将审批时限从60个工作日压缩至30个工作日，并推动药品补充申请审评时限从200个工作日缩短至60个工作日。...
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球痴921212
更新于 今天 04:03 1041次浏览
药学灯暂停： 原因：通常因需补充材料（如生产工艺核对、说明书修订）或等待药检报告等程序性事项，属于审评过程中的临时性中断12。 影响：暂停期间不计入审评时限，补充材料后流程可恢复，一般不会实质性延迟审批进度13。 药学灯复亮： 含义：意味着此前已灭灯的药学审评环节因新发现问题被重新激活，需重新评估或补充数据45。 影响：表明前期审评结论被推翻，需额外时间解决问题，可能导致审批周期显著延长，甚至影响...
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筑基大能
更新于 今天 02:58 407次浏览
$通化金马(SZ000766)$这庄是穷庄，强大的庄不会因这么点小事砸盘，跟着穷庄玩鸡肋得很，走了
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相隔16个月后再次点评金马创新药不创新，以后不再点评。![[赞]](http://gbfek.dfcfw.com/face/emot_default/emot53.png "赞")
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