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公告日期：2019-05-16

证券代码:600079 证券简称:人福医药 编号:临2019-054号

人福医药集团股份公司



关于全资子公司获得GMP证书的公告



特别提示



本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。



人福医药集团股份公司（以下简称“公司”或“人福医药”）全资子公司湖北人福成田药业有限公司（以下简称“人福成田”）于近日收到湖北省药品监督管理局颁发的药品GMP证书。现将有关信息公告如下：



企业名称：湖北人福成田药业有限公司



证书编号：HB20190503



地址：湖北省天门市经济开发区天仙路1号



认证范围：栓剂、软膏剂、乳膏剂（含激素类）、洗剂（激素类）



有效期：至2024年5月5日



人福成田成立于2013年3月，法定代表人刘长国，注册资本8,093万元，经营范围包括散剂、原料药及医药中间体的生产、销售；栓剂、软膏剂（含激素类）、乳膏剂（含激素类）、凝胶剂、洗剂（含激素类）、搽剂、喷雾剂、酊剂的生产、销售；Ⅲ类医疗器械的销售；进出口贸易。截至目前，人福成田本次GMP复认证的累计投入约为人民币300万元，所涉及主要产品为莫匹罗星软膏制剂，该产品预计产能为1,250万支/年。



莫匹罗星软膏为新型皮肤外用抗生素，适用于各种细菌性皮肤感染。根据国家药品监督管理局网站显示，目前全国有7家企业获得莫匹罗星软膏的生产批文，1家企业获得《医药产品注册证》。根据米内网数据统计，2017年度莫匹罗星软膏剂在我国城市、县级、乡镇三大终端公立医院及城市零售药店的销售额约为3.8亿元人民

币，主要生产厂商包括中美天津史克制药有限公司、人福成田和澳美制药厂。公司尚未获得2018年度全国市场销售数据。



本次人福成田获得《药品GMP证书》，有利于保证其产品质量和生产能力，满足市场需求。



特此公告。



人福医药集团股份公司董事会

二〇一九年五月十六日




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