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斐然纳福得庄周
更新于 今天 03:28 1138次浏览
$常山药业(SZ300255)$真是醉了,股吧里还有很多人以逐日的论调为依据判断二十日通过评审,大家可以看看他一月份发言言之凿凿的说新药上市申请都不用
356- 持股讲缘分,惜缘同渡
- 不就是还有十几天吗?你不买不要在这里瞎
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花椒树999
更新于 今天 03:16 2650次浏览
等待艾本那肽的冲刺过程之八,能者为师-追日逐梦--之续集。
15、受理号序号的迷雾。“10、CXHS(化药-新药生产申请)“,看到新药生产申请这几个字,思路又回到新药申请流程图了。这里发给试生产转正式生产批件流程提示。不是正好和受理序列号的“生产”相吻合吗,那么慢就要200天,快需要130天就是定论了。2.25分待续只有另起炉灶。
5834- 虽然方法有点繁,结果可以打70分,比那些开口庄家早知道,闭口回本的搅棍强一万倍。100分的解释是,暂无国家标标准化药新药,在完成所有注册有关程序审批通过后,申请正式生产批件,也叫新药证书(包括正式的生产许可证,销售许可证,专利证书,商标证书等),由省级药监局下发药品生产批号,销售批号后提请国家药监局下放系列生产(销售)批准件。CXHS还代表己完成综合评审的新化药己具备生产(销售)资格条件,正式向国家药监局提请上市生产(销售)的行政审批申请,没有特殊通道,也没有优先通道,仅仅只是行政审批(普通人口的走过场),待省级药监局现场检查完新发放标签合格签字后(1~5个工作日),提请国家药监局批准上市,发放批件(1~5个工作日)。20个工作日是足够上限!
- 根据《药品注册管理办法》及相关规定,通常情况下,在药品上市许可申请获受理之前,实质性的审评审批不会开始。实质性审评审批是在申请获受理之后进行的,这一阶段审评人员会对提交的资料进行详细的技术评估,包括药学、药理毒理学和临床试验结果等。 不过,有一些特殊情况下,药品审评审批的某些流程可能会提前进行,例如: 1. **优先审评审批**:对于某些具有明显临床价值的药品,如临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的创新药和改良型新药,申请人可以在提出药品上市许可申请前与药品审评中心进行沟通交流。经沟通交流确认后,申请人在提出药品上市许可申请的同时,可以向药品审评中心提出优先审评审批申请。 2. **附条件批准**:对于可能附条件批准的药品,申请人应当就附条件批准上市的条件和上市后继续完成的研究工作等与药品审评中心沟通交流,经沟通交流确认后提出药品上市许可申请。 3. **特别审批程序**:对于国家药品监督管理局规定的其他优先审评审批的情形,或者符合特别审批程序的药品,可能会有提前的审评审批动作。 4. **临床试验审评**:在药物临床试验阶段,审评审批流程就已经开始,审评中心会对临床试验申请进行审评,决定是否批准开展临床试验。 5. **药品注册核查**:对于创新药、改良型新药等,药品监督管理部门可能会在审评过程中进行现场核查,以验证生产设施和流程是否符合GMP标准。 需要注意的是,上述情况中的“提前进行”并不等同于正式的实质性审评审批,而是指在正式受理前的一些预备沟通或特殊程序。实质性审评审批正式开始前,药品监督管理部门会进行形式审查,确认申请资料的完整性和合规性,之后才会正式受理并启动审评审批流程。
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JUVENTUS1
更新于 今天 02:53 903次浏览
$常山药业(SZ300255)$从公告看,至少保底是优先审批,特殊审批也非常值得期待。加油常山,希望5月有惊喜!
98- 常山你要是有必跌停,没有就能涨
- 加油
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谕之心安是归处
更新于 今天 02:06 2220次浏览
临床数据显示艾本那肽无疑是我国青蒿素之后医药科技的最高成就
几十年来顶尖医药的发明创造基本由欧美跨国药企垄断,国内药企一直在仿制追赶.基本没有技术含量的自主创新药,临床数据看,艾本那肽从药理到药效至少领先司美格卢泰半代.这样重大的医药科技进步,相信很快会有一台安排一个媒体专访
1514- 青蒿素没挣钱,现在也很少人用。像它有什么好:?
- 喂!醒,醒呀!还在做梦!
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桂秉麟
更新于 今天 02:05 5576次浏览
风启一刀:贰拾年一刀 :(第十五章)牛市牛股6 长春高新
我们再来分析一家生物医药的股票。这家股票从2元一路走牛到了600多元。它是一家长期走牛达到了300倍的牛股,它的名字叫长春高新。这是一场长达15年的牛股向上走势的股票,其中夹杂了很多的基本面变动。长春高新第一个阶段2元到23元首先我们先分析从股价启动的第一波2元到23元。那第一个十倍发生了什么?时间点是2006年4月开始发动行情,这正逢2004的那一轮牛市。这验证了我的一个观点是牛市锁定生物科技的...
2246- 个股分析不少…… 我考楼主一个问题 a股有史以来 那个庄最厉害
- 谢谢老师的辛苦付出
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国际银行
更新于 今天 01:48 8099次浏览
大牛股常山药业2025年/2026年业绩评估报告以及目标价预测:买定常山,财富如山!
关于常山药业2025/2026年业绩评估报告以及目标价预测:买定常山,财富如山!一、国内糖尿病患者1.4亿人,胖症症男士+胖姑娘合计1亿人,国内糖尿病患者+肥胖症男士+胖姑娘三者合计2.4亿人。保守预计常山药业2025年国内降糖减肥药市场占有率达到10%!则艾本那肽用药人数:=2.4亿人X10%=2400万人按照每周注射一针,每针价格120元,每个月注射4针,合计每个月营收=4针X120元=48...
8843- 可以治愈,每针价格1000元都是便宜的!24针2.4万治好糖尿病,相信让全世界的糖尿病病人烧香都愿意!!!
- 我一直持有常山药业不多,减仓割肉后仍有半成仓。等待启动后即加仓追回
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谕之心安是归处
更新于 今天 01:45 248次浏览
大股东分5%股票给牛散的操作解读
很简单,以中国人对钱财的特别敏感爱惜聪明程度来分析,这个就是就是双方利益最大化才能达成的一个商业交易.怎么最大化?打压股价肯定不行,只有拉高股价一条路.大股东的筹码是手上有领先市场同类的创新药及上市的关键时间节点的第一手信息.牛散的筹码是丰富的炒作股价经验,及炒作后灵活退出的身段.利润分成一拍即合,最平常的商业模式.我的忠告是及早买票入场,等着好戏上演,不要给黄牛超高了后悔
3赞- 因为定增之后,百分之五就会被稀释到百分之五以下。到时候根本不用公告。所以,定增方肯定早就已经找好了。
- 为何不是5%以下?还要公告
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十年三千点
发表于 今天 00:29 53次浏览
开盘不涨就该清仓了!已经证明被吹爆了
评论赞 -
趋势与风囗
更新于 今天 00:12 91次浏览
$常山药业(SZ300255)$这吧里找理由带节奏,往黑沟里带的人太多了,股价不涨的原因,就是机构庄家不岀力,这市场行情阶段,涨的好,就是好票,涨的不行,就一烂票。:
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山水蓝17
更新于 今天 00:06 100次浏览
常山艾本那肽今后应该考虑的是怎么拿,拿多久?至于艾本那肽上市是时间长短的事无需再讨论。常山药业花了十年干艾本那肽,我们等几个月心急什么?
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股友wH79165818
更新于 05-04 23:30 526次浏览
$常山药业(SZ300255)$常山的价值最终还是要通过股价来反映。节后如果不能快速上涨脱离目前的价格区间,说明主力资金对常山的故事并不认可或仍有分歧。还有一天就开市了,买定离手!
55- 一捆神棍,不是喝多看两眼吧内所有评论,有对有错,发研实力只有2个,是人狠话不多,节后第一天必需超五个点红盘,星期最后一天也必需红盘超五个点,整星期五天交易总红盘不多要超十五点以上,神棍也不一定变神仙
- 说的对,所有故事讲得再好,股价不拉升都没有意义。
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西北前飙
更新于 05-04 23:30 2328次浏览
常山在五月会批准新药上市
大家要有个整体概念,批准在即,时间紧,各方主力该如何操作?如何建仓,如何加仓,如何抬拉,什么时候至哪价位,大家去思考,今天就是大建仓时点,换手将接近15%
1710- 只有常山的是每周打一针,连续打24针就可以管一年,其他的要天天打年年打。常山的副作用还小不会引起胰腺炎,减肥同时不仅不会削弱肌肉相反还能增强肌肉。功能这么强大还这么方便其他竞品还能抗衡吗?降价都没用!!
- 常山早点上市,惠及大家
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股友4Os6X7
更新于 05-04 22:45 195次浏览
300255人无远虑,必有近忧
所谓远虑公司药上市造福有糖高病人,近忧药上市相互竞争如何?公司业绩达到多少?
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花开亨通地白鹤
更新于 05-04 22:44 169次浏览
上市已成定局,这就够了!十几块钱的常山还不够便宜吗?
210 -
炒股不戴眼镜
更新于 05-04 22:40 2579次浏览
常山药业的新药
常山药业年报和一季报均已亮相。主营收入和净利润都出现了较大幅度下滑,出现令人担忧的亏损。公司基本面面临恶化。常山公司和股民一样,把扭亏为盈的希望和公司的未来都押在了刚刚申请受理的治疗糖尿病的新药上。常山公司的主业下滑不容乐观,新药就一定能够成为常山扭转乾坤的希望吗?我看未必!如果常山药业的主业是稳定增长的,新药如果能够上市,就将成为常山药业的一个新的利润增长点,有助于提高常...
395- 炒股大部分人是要亏损的。对这些基本面很差,股价已经炒高,不确定因素非常多的盲盒股票。敬而远之,规避风险,宁可错过,不要做错,就是对自己最好的保护。
- 这个药是糖尿病的药,主要效果还是控制胃然后达到减肥效果,这个才是最重要的的
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股友O6509180N0
更新于 05-04 22:13 1222次浏览
$常山药业(SZ300255)$新药申请上市的流程如图。常山药业已经走到最后一个流程就是NDA申请,不是万里长征走完第一步,而是万里长征即将走完最后一步。这最后一步也就是走个过场,制个证而已,万事俱备,只欠一个NDA申请批准的公告了。各位投资者好自为之,各逢天运吧。
65- 赌一把运气
- 大股东减持怎么看?大股东应该是最有底气的啊
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股友vQrTxz
更新于 05-04 21:09 255次浏览
$常山药业(SZ300255)$城中之城
41- 不要加杠杆、见好就收
- 一只票的拉升庄稼说了算
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混元太极无相门
发表于 05-04 21:01 81次浏览
常山巨亏,是不是之前业绩造假了?现在被逼的,只能巨亏,掩盖之前的问!
评论5 -
a生动
更新于 05-04 20:52 545次浏览
一句话,常山恐怕还要跌,主力不会傻到利好面前还给机会,看得到的机会就肯定不是机会。
119- 实话说我持有常山超过半年,到现在也亏损,我同样希望它大涨,看它现在表现真难以想像是好事将至的样。
- 相信自己的直觉
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桂秉麟
更新于 05-04 19:58 6062次浏览
风启一刀:贰拾年一刀 :(第十五章)牛市牛股7 英科医疗
我们做过九安医疗的分析,也做过长春高新的剖析。我们再来做做另外一个以一次性手套行情股价翻了20-30倍的股票。这个股票叫做英科医疗。所谓人家说马无草不肥,人无暴富不发。我们来分析一下它是怎么爆发这个行情的。从上图可以看到英科医疗从2019年的12月的15元,一路走到299.99元。总的幅度达到了20倍的记录。那当时都发现了什么,我们先来看看一些当时的公告和基本面。从2019年的半年报可以得到以下信...
2447- 一堆分析没有太多用,就是赶上疫情了,同时刚好与产能扩张形成共振!现在的情况是老刘基本上扛住了产能过剩带来的行业冲击!现在就看他能不能在价格回升的同时不断产能落地实现他的梦想-市占率30%。这都是明牌了,现在只需考虑1.不知道能不能实现。2.不知道何时实现,5年还是10年20年?
- 合成生物中军!目标20!
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